活动一
整合式创新-工业设计在医疗器械产品中的创新应用
医疗器械行业作为技术门槛很高的综合性产业,其在专业技术上的研发创新,往往需要长时间的开发积累,单一的技术服务已无法满足用户需求,当下面临核心技术被国外品牌垄断的境况,加之“进口转国产”的大风口,那么企业如何打造具有创新亮点又有差异化的产品呢?如何让自己的产品不仅好用而又好看,乃至好卖呢?
本次活动将具体阐述产品开发中的整合式创新如何帮助医疗器械企业打造属于自己的创新性产品,并构建完整的产品生态体系。通过系统的设计研究方法,从市场定位,技术转化、场景定义、人机工程、用户视角、产品体验等维度解析创新,实现让国内的医疗企业品牌在国际化竞争中,实现以产品为核心竞争力的“中国创造”!
一、承办单位
苏州市医疗器械行业协会第三方服务分会
苏州洛可可创意产业有限公司
二、支持单位
苏州市产业园发展促进会
三、活动日期
时间:2022年9月22日
下午13:30-16:00(13:10开始签到)
地点:苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园1号楼310培训教室
四、参会对象
创始人、研发部门、生产供应链部门、采购部门
五、内容大纲
1、GMPIC简介;
2、医疗器械产品开发的流程和方法论;
3、医疗器械产品案例剖析分享;
4、关于如何构建创新设计驱动型医疗器械企业的探讨。
六、活动讲师
陈臣 洛可可医疗总经理
9年设计经验与4年项目管理经验,3项国际Reddot奖,2项国际iF奖,2项国内红星奖,曾服务于肺盾,Rainmed,康众,Baxter百特,南京微创,中科院等国内外客户,主导设计过一类、二类、三类等医疗。
七、报名方式
扫码报名
活动二
ISO11135-2014环氧乙烷灭菌确认研讨会
环氧乙烷是一种广泛使用的化学灭菌剂,环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌最主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程,其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证,例如产品的无菌测试为破坏性测试,故必须进行过程确认。环氧乙烷灭菌确认相对于其他灭菌方式而言,是一个相对复杂的过程,涉及的生产方和委托方之间的很多协调工作,同时验证周期也较长。
为帮助企业提高应对能力并有效实施新法规要求,深入学习ISO11607/EN868,ISO11135-2014,GB18279.1-2015,GB18279.2-2015,GB/T16886-7-2015等相关标准,苏州市医疗器械行业协会第三方服务分会联合常州市依漫生物科技有限公司举办本次活动。
一、承办单位
苏州市医疗器械行业协会第三方服务分会
常州市依漫生物科技有限公司
二、活动日期
时间:2022年9月26日下午13:30-16:00(13:10开始签到)
地点:苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园B2楼1楼生物医药产业综合服务中心
三、参会对象
医疗器械/卫生用品生产企业从事注册,研发,管理,质量,工艺,法规,供应链相关人员
四、内容大纲
1、灭菌工艺核心要素和影响因素
2、环氧乙烷灭菌鉴定PQ
3、环氧乙烷灭菌确认方案和报告编制的要点
4、新产品追加验证的解决方案
5、环氧乙烷灭菌常见问题解析
五、活动讲师
祁闯将 依漫生物技术部经理
曾任职于某上市医疗器械公司,从事医疗器械技术方面工作。从事环氧乙烷灭菌行业超过10年,曾主导过MEDLINE,MCKESSON,Medtronic,ThermoFisher,HENRYSCHEIN等灭菌项目的合作。
六、报名方式
扫码报名
注意事项: